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儀器計量在制造業(yè)質(zhì)量控制中的關鍵作用
2023-12-05 制造業(yè)是一個高度依賴精確度和一致性的行業(yè)。從原材料的加工到成品的組裝，每一步都需要嚴格的質(zhì)量控制。儀器計量，即通過各種測量工具和設備來獲取物理量數(shù)值的過程，是實現(xiàn)這一目標的關鍵環(huán)節(jié)。首先，儀器計量能夠保證制造過程的精確性。在生產(chǎn)線上，無論是CNC機床、注塑機還是自動化組裝設備，都需要定期進行校準和檢測，以確保它們的輸出符合設計規(guī)格。例如，通過測量工件的尺寸、形狀和表面粗糙度，可以確保零部件的互換性和裝配的精確性。如果沒有精確的計量，就可能導致產(chǎn)品尺寸偏差、裝配不良等問題，進而...
GMP設備驗證過程中，如何處理非一致結(jié)果或異常情況？
2023-11-17 GMP設備驗證過程中，處理非一致結(jié)果或異常情況是確保設備有效性和一致性的關鍵步驟。在驗證過程中，可能會遇到各種問題和挑戰(zhàn)，包括測試結(jié)果不符合規(guī)定、設備出現(xiàn)故障或無法滿足性能要求等。正確處理這些非一致結(jié)果或異常情況對于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關重要。下面將介紹幾種常見的處理方法。1、確認問題的根本原因：首先需要確定非一致結(jié)果或異常情況發(fā)生的根本原因。可能有多個潛在原因?qū)е铝藛栴}，如操作錯誤、設備故障、設計缺陷等。通過仔細調(diào)查和分析，找出引起問題的主要原因，并記錄下來。2、采取糾正措...
設備驗證中的誤差限制是什么？如何確定誤差限制？
2023-11-03 設備驗證是一項關鍵的質(zhì)量管理活動，旨在確保生產(chǎn)設備在使用過程中能夠可靠、準確地滿足其預定的性能要求。誤差限制是設備驗證過程中的一個重要考慮因素，它涉及設備測量結(jié)果與真實值之間的偏差范圍。一、誤差限制是什么？在設備驗證中，誤差限制是指允許設備測量結(jié)果與真實值之間的Z大偏差范圍。這個范圍可以根據(jù)特定的設備功能和應用需求來確定，通常以一定的容忍度或允許誤差的范圍表示。誤差限制有助于判斷設備是否在相對應的性能要求內(nèi)，并且可以提供合理的測量結(jié)果。二、如何確定誤差限制？確定誤差限制需要考...
設備驗證服務在工業(yè)自動化和智能化發(fā)展中的地位
2023-09-15 隨著科技的進步和人工智能的快速發(fā)展，工業(yè)自動化和智能化已成為現(xiàn)代制造業(yè)的重要趨勢。然而，在實施自動化和智能化系統(tǒng)之前，設備驗證服務起到了至關重要的作用。本文將探討設備驗證服務在工業(yè)自動化和智能化發(fā)展中的地位。一、什么是設備驗證？設備驗證是對生產(chǎn)過程、實驗室儀器以及其他相關設備進行全面評估、測試和分析的過程。通過比較實際結(jié)果與預期結(jié)果，確定設備是否滿足規(guī)定標準，并確保其可靠性、精度和穩(wěn)定性。二、設備驗證在工業(yè)自動化中的作用在工業(yè)自動化領域，各種機械裝置、傳感器、控制系統(tǒng)等都需要...
純水系統(tǒng)驗證中常見問題和挑戰(zhàn)
2023-08-16 純水系統(tǒng)是在實驗室、制藥、電子等領域廣泛應用的關鍵設備，用于提供高純度的水。為確保純水系統(tǒng)的有效性和可靠性，驗證過程至關重要。然而，在純水系統(tǒng)驗證中常常會遇到一些問題和挑戰(zhàn)。本文將探討純水系統(tǒng)驗證中常見的問題和挑戰(zhàn)，以及如何應對它們。1、水質(zhì)標準的制定：在純水系統(tǒng)驗證中，首要問題是制定適當?shù)乃|(zhì)標準。不同的應用領域?qū)兯馁|(zhì)量要求不同，因此需要根據(jù)具體需求，確定適用的水質(zhì)標準。這可能涉及到參考國家或國際標準、行業(yè)規(guī)范以及客戶要求等。確保水質(zhì)標準的準確性和合理性對于驗證過程的有...
GMP設備驗證中的安裝質(zhì)量驗證是什么？
2023-08-04 在GMP設備驗證中，安裝質(zhì)量驗證是一個重要的步驟。它的目的是確保設備在安裝過程中符合預定的標準和規(guī)范。本文將介紹安裝質(zhì)量驗證的定義、主要內(nèi)容和步驟，以及其在GMP設備驗證中的重要性。一、安裝質(zhì)量驗證的定義：安裝質(zhì)量驗證是指在設備安裝過程中對關鍵參數(shù)、設備位置和連接進行驗證，以確保設備的正確安裝和操作。它涉及到安裝步驟的監(jiān)控、記錄和評估，以驗證設備是否按照規(guī)定的質(zhì)量標準進行安裝。二、安裝質(zhì)量驗證的主要內(nèi)容和步驟：1.設備位置驗證：驗證設備是否按照規(guī)定的位置進行安裝。這包括檢查設...
設備驗證的報告和記錄應包含哪些關鍵信息？
2023-07-27 設備驗證是確保設備在預期工作條件下符合規(guī)定要求的過程。為了確保驗證的有效性和可追溯性，編寫詳盡的設備驗證報告和記錄是不可少的。本文將介紹設備驗證報告和記錄應包含的關鍵信息，以確保驗證結(jié)果的準確性和可審查性。1、設備信息：設備驗證報告和記錄的首要信息是設備的詳細描述，包括設備名稱、型號、序列號以及生產(chǎn)商信息。這些信息有助于確保報告和記錄與特定設備相關聯(lián)，并提供設備的準確標識。2、驗證目的和范圍：報告和記錄應明確說明設備驗證的目的和范圍。驗證目的是指驗證的目標和意圖，例如驗證設備...
GMP驗證中的變更控制和持續(xù)改進的管理方法
2023-07-14 在藥品生產(chǎn)行業(yè)，遵循良好制造規(guī)范（GoodManufacturingPractice，簡稱GMP）是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的關鍵要素。在GMP驗證過程中，變更控制和持續(xù)改進是至關重要的環(huán)節(jié)。本文將介紹變更控制和持續(xù)改進在GMP驗證中的管理方法，并探討其重要性與益處。一、變更控制1、定義與范圍變更指任何對設備、工藝、程序等方面進行的有意識且可衡量的修改。而變更控制是為了確保這些修改得到充分評估、記錄并實施。2、變更評估流程(1)詳盡描述需求：明確說明為什么需要進行該項變更以及預期...

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