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二氧化碳培養(yǎng)箱驗證
2022-04-15 二氧化碳培養(yǎng)箱驗證1)二氧化碳培養(yǎng)箱的作用二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個類似細胞在生物內(nèi)的生長環(huán)境，用來在體外培養(yǎng)細胞的一個裝置。其主要對箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進行了嚴格的把控，如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對濕度95%RH，使細胞、組織等的生存環(huán)境滿足要求提高培養(yǎng)成功率。2)二氧化碳培養(yǎng)箱的分類二氧化碳培養(yǎng)箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養(yǎng)箱和氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱。氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱的加熱是通過分布在箱體氣套層內(nèi)的加熱絲直接對內(nèi)箱體進行加熱的...
生物安全柜-周期檢測非常重要
2022-04-14 生物安全柜-周期檢測非常重要病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍*的全球性大流行病，是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。當前，疫情在持續(xù)蔓延。中國為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜，向爭分奪秒搶救生命、遏制疫情的人們深表敬意，向不幸感染病毒、正在進行治療的人們表達祝愿。中國堅信，國際社會同舟共濟、守望相助，就一定能夠戰(zhàn)勝疫情，走出人類進程中這段艱難時刻，迎來人類發(fā)展更加美好的明天。生物安全柜是實驗室生物安全的yi級安全隔離屏障，也是實驗室較...
環(huán)境試驗設備的溫濕度參數(shù)計量校準
2022-04-08 環(huán)境試驗設備的溫濕度參數(shù)計量校準1.范圍環(huán)境試驗設備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗箱的總稱，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、臭氧老化試驗箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來滿足試驗進行的需求。2.概述環(huán)境試驗設備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗設備的總稱。環(huán)境試驗設備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究...
如何操作垂直流超凈工作臺才會更安全
2022-04-06 垂直流超凈工作臺是為實驗室工作提供無菌操作環(huán)境的設施，以保護實驗免受外部環(huán)境的影響，同時為外部環(huán)境提供某些程度的保護以防污染并保護操作者。與簡陋的無菌罩相比，超凈臺具有允許操作者自由活動，容易達到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點。使用超凈工作臺使用前應用紫外燈照射30-40分鐘，并檢查操作區(qū)周圍各種可開啟的門窗處于工作時位置。在操作區(qū)的中心位置進行，在設計上，這是一個較安全的區(qū)域。在進行操作前應對實驗材料有一個初步的認識，同時了解自已所使用的設備的性能及安全等級。嚴格執(zhí)行實...
GMP驗證中潔凈廠房驗證（HAVC）空調(diào)驗證
2022-04-05 GMP驗證中潔凈廠房驗證（HAVC）空調(diào)驗證1.什么是潔凈空調(diào)系統(tǒng)呢？HVAC采暖、通風和空調(diào)系統(tǒng)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱?？諝鈨艋到y(tǒng)能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。2.HVAC系統(tǒng)構(gòu)成和工作原理3.潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要功能如下3.1維持潔凈室的溫度；3.2維持潔凈室于相鄰環(huán)境的正壓和負壓要求，有效防止交叉污染；3.3將HVAC系統(tǒng)對空調(diào)空間所造成的...
GMP驗證在質(zhì)控中核心作用與具體分類
2022-04-05 GMP驗證在質(zhì)控中核心作用與具體分類1:簡介驗證是指制藥企業(yè)運用系統(tǒng)方法證明生產(chǎn)過程符合所規(guī)定的要求,并且生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài),使生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標準.它是包括GMP和GCP在內(nèi)的良好規(guī)范的必要部分，因此是制藥質(zhì)量體系重要的組成部分。在產(chǎn)品、工藝、系統(tǒng)、設備或設施的整個生命周期中被使用。具體對象比較廣泛，可以是用于制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的特定的工藝和產(chǎn)品驗證，如無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)，模擬罐裝的驗證等；也可以是輔助制藥生產(chǎn)而建立的空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、計算機和計算機化系統(tǒng)的驗證...
程序降溫儀驗證方法
2022-04-02 程序降溫儀如何驗證1：程序降溫儀是什么呢？程序降溫儀是實現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時，可以介導生物樣本的降溫過程。廣泛應用在干細胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域，并正在向低溫材料學科和農(nóng)牧領(lǐng)域擴展。2：程序降溫儀主要性能是什么呢？樣品凍存過程中，降溫速率是影響細胞復蘇活性的關(guān)鍵因素：過快/過慢都會對細胞造成損傷以致影響復蘇活性。降溫速度過快時，細胞內(nèi)的水迅速結(jié)晶，冰晶會對細胞造成內(nèi)部損傷；如果降溫速度過慢，...
高壓滅菌鍋如何驗證
2022-04-01 高壓滅菌鍋如何驗證1：高壓滅菌鍋是什么呢？高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對產(chǎn)品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)、食品等單位，對醫(yī)療器械、敷料、實驗室玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進行消毒滅菌，是理想的設備。高壓蒸汽滅菌具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強等優(yōu)點，使用不當，可導致滅菌的失敗。2：高壓滅菌鍋的原理是什么呢？在密閉的鍋體內(nèi)，加熱水產(chǎn)生蒸汽，密閉空間蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.24MPa的壓力下...

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